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液体活检“黑马”!一文梳理值得关注的9家外泌体癌症早筛企业

2026-08-22 08:41:23

2、恩泽康泰

产品服务:外泌体肿瘤标志物发现平台—Exoomics®高通量多组学解决方案和靶点功能研究验证平台—ModiExo®工程外泌体改造解决方案。

产品介绍:

恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合,建立了外泌体研究与转化平台,提供从研究方案设计、外泌体分离鉴定服务、外泌体组学和验证服务以及靶点功能研究等整体解决方案,与国内100+重点医院建立合作,主导的E100计划项目覆盖肿瘤、神经、感染等多个领域,入组项目>100个,项目成果在Mol Cancer、J Extracell Vesicles、J Am Chem Soc等杂志上发表SCI文章>60篇,并获得数十个外泌体领域发明专利。恩泽康泰目前累计获得多轮数亿元融资。公司致力于通过提供系统的外泌体研究与转化解决方案,赋能临床科研,加速临床转化,成为外泌体研究与转化合作伙伴。

3、汇芯生物

产品名称:全自动外泌体提取系统——EXODUS®

产品介绍:

汇芯生物由外泌体领域知名科学家和产业专家创立,致力于开发全球领先的生物技术和产品,推动外泌体在癌症诊断和细胞治疗方面的应用。汇芯生物自主研发推出的全球首台用于外泌体分离纯化的非标记自动提纯系统—EXODUS®。运用负压振荡系统(NPO)结合双耦和谐波振荡系统(HO)作用于纳米超滤芯片,将样本中游离核酸与蛋白等杂志通过纳米孔快速去除并截留外泌体,从而纯化富集外泌体。与其他外泌体分离纯化手段相比,EXODUS®可获得更高纯度、更高回收率、更高完整度的外泌体。此外,基于先进的外泌体纯化技术平台,汇芯生物在泌尿系统肿瘤诊断试剂盒开发、规模化干细胞外泌体制备等领域也取得了积极进展。

4、泌码科技

产品服务:单外泌体蛋白质组学标志物筛选平台(邻近编码技术)

产品介绍:

泌码科技提供一种全新的单外泌体检测方法—邻近编码技术(Proximity Barcoding Assay,PBA),该技术采用高通量、多重免疫检测,能够同时对90个样本、几百种蛋白进行单外泌体水平的分析,体液仅需1-2μl 超微上样量,无须外泌体提纯,适用于多种样本类型。PBA单外泌体检测平台通过外泌体蛋白表达总量分析、单外泌体水平蛋白组合分析和机器学习算法的外泌体亚群解析三者结合,多维度挖掘和探索疾病与外泌体的相关性,能够实现血浆中的来自于疾病组织的特异性外泌体的识别。

5、思路迪诊断

产品名称:外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒(化学发光法)

研发进展:2022年2月该试剂盒获优先审批

布局癌种:卵巢癌、胰腺癌、肺癌、肝癌

产品介绍:

思路迪研发的外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒是我国首个进入注册临床试验的外泌体诊断产品。思路迪的开发团队将高效的外泌体提取方法与高敏的化学发光免疫分析法相结合,国内首创性地将外泌体技术带进了卵巢附件包块良恶性鉴别的实际临床应用层面。该产品的研发和投入使用,将能有效地提高卵巢癌早期诊断率。

6、晟燃生物

产品与服务:外泌体多组学全流程工作站式技术服务,肿瘤来源外泌体核酸、蛋白检测试剂及配套仪器,针对肿瘤免疫新靶点的治疗性外泌体

研发进展:注册检验及多中心临床试验阶段

布局癌种:前列腺癌、肺癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌等近10种

产品介绍:外泌体提取系统(I类备案):可以从血清、血浆中提取高纯度外泌体用于下游科学与临床研究。非注册备案类产品有——前列腺癌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法),前列腺癌蛋白检测试剂盒(酶联免疫法):用于前列腺癌的早期筛查与辅助诊断。肺腺癌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法):用于肺腺癌的早期筛查与肺小结节良恶性的鉴别诊断。管线内在研产品有——卵巢癌蛋白检测试剂盒(化学发光法):用于卵巢癌的早期筛查。胃癌蛋白检测试剂盒(化学发光法):用于预测胃癌转移情况的评估。

7、昱鼎生物

产品服务:前列腺癌外泌体多基因表达检测试剂盒

研发进展:在研

布局癌种:前列腺癌等泌尿系统肿瘤

产品介绍:

昱鼎生物研发了外泌体分离纯化系统,在不破坏外泌体结构完整性和生物活性的前提下,除去尿液样本中大量杂质,分离纯化得到高纯度、高完整性的尿液外泌体。昱鼎生物还研发了外泌体核酸提取一体化试剂盒,并在此基础上研发前列腺癌外泌体多基因表达检测试剂盒。该试剂盒通过对外泌体核酸中前列腺癌特异性的多种靶标进行联合检测模型研究,实现对早期前列腺癌的高效诊断。同时昱鼎生物正在进行多种基于外泌体的体外诊断试剂盒,包括膀胱癌,肝癌以及神经退行性疾病等一系列疾病早筛早诊试剂盒的开发。

8、亿航生物

产品服务:基于外泌体捕捉技术的疾病早期诊断产品研发与产业化平台

研发进展:在研

布局管线:阿尔兹海默症和帕金森症等神经退行性疾病的早期诊断、肺癌等肿瘤的早期诊断、结直肠癌等肿瘤的动态监测、再生医学转化应用

产品介绍:

公司拥有自主知识产权的外泌体分离平台和基于数千例大规模多中心临床研究的多个管线,包括神经退行性疾病早期血液诊断、肿瘤早期诊断和晚期动态监测;具备国际水准的外泌体技术研发及百级细胞外泌体生产车间;与国内多家高水平研究型医院和学术医疗机构合作,已完成超千例阿兹海默症和帕金森症早期血液诊断临床研究,以及超千例肿瘤早期诊断和治疗动态随访研究。

9、尧景基因

产品服务:肝癌外泌体检测试剂盒

研发进展:注册检阶段

布局癌种:实体瘤及神经退行性疾病

产品介绍:

尧景基因是热景生物控股子公司,其研发的基于GlyExo-Capture技术(异常糖链捕获细胞外囊泡)的肝癌检测试剂盒于2022年6月通过注册检。该试剂盒获批证明GlyExo-Capture技术平台用于肿瘤早筛早诊的可行性。同时尧景基因正在进行多种实体瘤及神经退行性疾病等一系列疾病早筛早诊试剂盒的开发。

目前,国内布局外泌体癌症早筛的企业基本处于早期发展阶段,其分离、纯化、标准化生产等方面还存在诸多挑战。尽管如此,相信随着国内外科研项目的开展,以及产业化问题的解决,作为液体活检“三驾马车”之一的外泌体势必在肿瘤早筛领域大放异彩,造福更多的人。

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